针刺入和拔出测试仪
YI疗器械针CI入和拔出测试仪是一种用于测试YI疗器械的针CI性能的设备。它主要用于评估YI疗器械的可靠性和安全性,特别是针CI类器械,如注射器、穿刺针、导管等。
这种测试仪的主要用途包括以下几个方面:
针CI性能测试:YI疗器械针CI入和拔出测试仪可以模拟真实使用情况下的针CI过程,通过将器械插入和拔出模拟物体(例如人工皮肤或模拟组织)来评估其性能。这可以帮助制造商确定器械的刺入和拔出力度、插入深度、穿刺角度等参数是否符合要求。
安全性评估:这种测试仪可以用来测试YI疗器械的安全性能,包括避免针头折断、防止针尖残留等。通过模拟真实使用情况下的针CI过程,可以评估器械的结构是否牢固、材料是否耐用,以确保在使用过程中不会出现安全隐患。
质量控制和验证:YI疗器械针CI入和拔出测试仪可以用于质量控制和验证过程。制造商可以使用这种测试仪来检查批次中的器械是否符合规格要求,并确保其性能和安全性与标准一致。
技术参数:
1. 控制系统:PLC;
2. 操作界面:彩色7寸触摸屏,中英文切换,至少2种YU音;
3. 高精度滚珠丝杆,高精度电机驱动,无级变速;
4. 速度出厂设置:50mm/MIN;JI限高于700mm/min;
5. 配置水槽1只;
6. 配置恒温水槽:15L----温度0-99度;
7. 专用夹具1套
8. 执行标准:YY/T0285.6-2020
原理:
使用专用针穿刺注射件,并记录刺入和拔出的峰值力。
仪器:
拉伸/压缩试验机。
夹具,夹持针使针与皮下植入式输液港垂直。
步骤:
1 将试件置入(372)C的适宜水介质中状态调节至适宜的临床时间。状态调节后,立即按照2和C33进行试验。
3.针CI入力试验
1在压缩模式下设定试验机50mm/min的试验速度
2将皮下植入式输液港置于试验机的支承板上。
3将夹持着垂直于注射件表面的针的夹具插入上部夹爪中。
4将针置于穿刺表面上方。
5将针插入皮下植入式输液港的注射件中,使针穿过注射件但不接触皮下植入式输液港的底部。
记录峰值刺入力。
1针拔出力试验
2在拉伸模式下设定试验机50mm/min的试验速度
2从皮下植入式输液港的注射件全拔出针。