一,设备参数
指标 | 参数 | |
拉伸传感器 | 力传感器量程 | 20N/20N 两套传感器 |
精度等级 | 不低于0.5级 | |
力值分辨率 | 不低于0.01N | |
测试速度 | 1-600mm/min以上 无极变速 | |
速度精度 | 不低于1% | |
可测试行程 | 0-600mm以上 | |
位移分辨率 | 不低于0.1mm | |
夹持电机 | 量程 | 20N |
精度 | 不低于0.01N | |
位移范围 | 0mm-40mm以上 | |
恒温水浴 | 温度范围 | 室温-40℃以上 |
控温精度 | ±2℃以内 | |
夹头下方产品可水浴高度 | ≥300mm | |
电源 | 220V 50Hz | |
控制系统 | PLC | |
操作界面 | 彩色7寸触摸屏,中英文切换 | |
设备组成 | 主机,传感器,透明水槽,恒温槽等 | |
测试项目标准 | YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 附录B 摩擦力测试法
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法 6.2固定强度 6.5动态摩擦力
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图1 整机示意图
一、夹具要求
1.水下导管导丝摩擦力夹具(参考YY/T 1898-2024标准 附录B)
①形式
矩形硅胶片一对,固定在夹头上相对夹持。
②图示/尺寸要求
厚度(5±0.2)mm,宽度(15±0.3)mm,长度配合夹持系统。
③材料要求
邵氏(A)硬度为(55±10)的硅胶片制成,表面光滑平整无划痕,粗糙度(Ra)为(0.6±0.2)μm
④夹持状态示意图
图2 水下摩擦力夹具示意图
2.输尿管支架固定强度夹具(参考YY/T 0872-2013 6.5.3标准)
①形式
可合为喇叭口的夹具一对
②图示/尺寸要求
半边喇叭口尺寸形状参考下图(单位mm),内侧开孔符合下图要求,外侧配合设备部件。两个工装加工一致性高,对齐固定无明显凸起。
图3 固定强度喇叭口(半边)
测试时,先将一对夹具分开,将产品装入喇叭口腔道内,再将两个夹具固定在一起,装在设备对应位置,即为测试工装。产品端部固定在拉伸传感器夹头上。
③材料要求
聚四氟乙烯(PTFE)或聚甲醛树脂(POM)材料制成,表面光滑无毛刺。
④夹持状态示意图
图4 固定强度测试示意图(黑色猪尾管为产品)
3.输尿管支架动态摩擦力夹具(参考YY/T 0872-2013 6.5.3标准)
①形式
硅胶试验圈及固定试验圈的刚性固定件,依据产品尺寸变化夹具尺寸,共6套
②图示/尺寸要求
试验圈为厚度为1.0mm±0.05mm,直径为15mm的圆片,中央有一个直径为D1的孔。
D1为产品直径(共6种,分别为1.57mm、1.67mm、1.83mm、2.00mm、2.17mm、2.33mm、2.67mm)
试验圈固定件为夹持试验圈的刚性件,中间有直径比试验圈的孔径D1约大3mm的调节孔。
两块刚性件将试验圈固定,二者圆孔同心,刚性件固定在设备上。
参考下图:
图5 试验圈
图6 单片刚性件
图7 试验圈与刚性件配合
③材料要求
试验圈由邵氏(A)硬度为55的硅橡胶制成;
试验圈固定件由304不锈钢等刚性件制成,外侧固定孔结合设备部件
④夹持状态示意图
图8 动态摩擦力夹持示意图
三,整机功能描述
功能1:测试导管或导丝产品表面摩擦力,在产品表面加0-20N的定夹持力,循环拉伸若干次,取各次的拉伸力值曲线,可观察产品表面摩擦力数值、变化,计算摩擦系数;
功能2:测试其他产品在水浴状态下的拉伸力,配合其他工装,无需提供夹持,例如下文提到的输尿管支架固定强度,配合喇叭口工装,水浴状态下测试;输尿管支架动态摩擦力,配合带孔硅胶片,水浴状态下拉动支架测试;
四,测试方法参考标准
设备应符合下列标准的要求
YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
附录B 摩擦力测试法
YY/T 0872-2013 输尿管支架试验方法
6.2固定强度
6.5动态摩擦力
装机售后
1.设备供应商负责装机、调试、校准,提供使用说明,确保机器正常运转;
2.设备整机保修期一年以上;
3.设备易耗品、传感器、夹具等应提供配套的定制或采购渠道。