注射针针尖刺穿力测试仪

注射针针尖刺穿力测试仪采用7寸彩色液晶屏触控显示屏，中英文菜单显示。公称规格、管壁、测试、试验次数、加压、上行、下行、时间、标定。机载打印测试数据，实时显示刺穿力和峰值力数据，可显示Z大刺穿力及F0~F4五种峰值力。

技术参数：

管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种任选；
公称规格：0.2~1.6mm；
测试范围：0~5N，
测试速度：50-250mm/min；
模拟皮肤：聚氨酯膜材料，符合GB15811—2001标准；
打印方式：每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值

压力传感器范围：0-5N

符合标准：GB15811-2016“一次性使用无菌皮下注射针”，医用缝合针穿刺强度测试仪符合YY0666-2008

模拟皮肤材料：

材料：聚氨酯膜；

厚度：0.35mm±0.05mm；

硬度：邵氏A85±10；

暴露面积：（加固后）等于ø10mm。

注射针的针尖应锋利，其*值应符合表4的规定。

表4 刺穿力

原理

用一刺穿力试验装置使用注射针以规定的速度，垂直通过模拟皮肤时所测得的*峰值力来评估注射针的刺穿力。

刺穿力测试程序

将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同温度下进行测试；

将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

将被检针装在设备上，其轴线垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。

将移动速度设定为100mm/min.

开动测试装置。

在膜上穿刺过程中，同时测得*锋利值或记录力/位移图。

符合性评价

将所得的力/位移图中的*峰值与要求规定值比较，当*峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求。