注射针针尖刺穿力测试仪
注射针针尖刺穿力测试仪采用7寸彩色液晶屏触控显示屏,中英文菜单显示。公称规格、管壁、测试、试验次数、加压、上行、下行、时间、标定。机载打印测试数据,实时显示刺穿力和峰值力数据,可显示Z大刺穿力及F0~F4五种峰值力。
技术参数:
管壁:正常壁、薄壁、超薄壁三种任选;
公称规格:0.2~1.6mm;
测试范围:0~5N,
测试速度:50-250mm/min;
模拟皮肤:聚氨酯膜材料,符合GB15811—2001标准;
打印方式:每次可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值
压力传感器范围:0-5N
符合标准:GB15811-2016“一次性使用无菌皮下注射针”,医用缝合针穿刺强度测试仪符合YY0666-2008
模拟皮肤材料:
材料:聚氨酯膜;
厚度:0.35mm±0.05mm;
硬度:邵氏A85±10;
暴露面积:(加固后)等于ø10mm。
注射针的针尖应锋利,其*值应符合表4的规定。
表4 刺穿力
规格,mm | 刺穿力,N | 规格,mm | 刺穿力,N | |
0.3-0.6 | ≤0.70 | 0.7-0.9 | ≤0.85 | |
1.1-1.2 | ≤1.15 |
原理
用一刺穿力试验装置使用注射针以规定的速度,垂直通过模拟皮肤时所测得的*峰值力来评估注射针的刺穿力。
刺穿力测试程序
将被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试;
将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。
将被检针装在设备上,其轴线垂直于模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。
将移动速度设定为100mm/min.
开动测试装置。
在膜上穿刺过程中,同时测得*锋利值或记录力/位移图。
符合性评价
将所得的力/位移图中的*峰值与要求规定值比较,当*峰值小于等于规定值时,则判定为被检针的刺穿力符合要求。