导管爆破、动力注射中流量及压力测试仪

一，测试简述

导管爆破测试和动力注射中流量及压力测试仪可以满足2种测试

二，设计标准

YY0285.2

YY 0285.4

附录A：球囊额定爆破压力（RBP）试验

附录B：充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验

附录C：球囊卸压时间试验

YY 0285.1

附录C：压力下液体泄露的试验方法

附录F：静态条件下爆破压力的测试

附录G.动力注射中流量及压力测试

三，主要参数：
1，驱动气压：A，高压0-10MPa；B，低压0-1000KPA
2，压力范围：有2种压力配置0-10mpa，0-1000kpa，试验量程可选，测试范围宽、应用领域广；
3，配有内圆锥接头和外锁定接头，不锈钢材料
4，主要配置：爆破压力、疲劳试验、卸压时间、液体泄露试验等多种试验模式选择

5，箱体尺寸：700*500*700，电源：AC 220V 50Hz/110V 60Hz；

6，防护罩：亚克力制作10MM厚度，美观，大气；

7，水泵1只；

8，标配水槽1只；

9，操作界面：中英文切换，CHAO大尺寸彩色触摸屏，人性化操作更便捷，结果自动统计、打印；

10，PLC控制系统；

11，外壳采用Q235板材制作，表面防锈喷塑处理；

12，内置高压电磁阀若干；

13，内置高压管；

14，质保一年；

15，售后服务24小时在线；

16，标配量杯500ML；

17，试验过程“一键化"操作，智能化、测试效率高

18，速率为1 ml/s

四，

必须采取预防措施和安全防范措施，以保护试验操作者避免受到加压系统失败和高压下导致流体泄漏所发生的危险。

1，采用临床相关预处理准备试验导管。例如，预先浸泡在生理盐水中，接触常用注射液,或灭菌处理。

2，使试验箱流体温度达到(37±2)C,并在试验过程中保持该温度标配恒温槽0-99度。

3，将导管座连接到连接器，并用锁定装置牢固固定(如适用)。

4，确保导管内的气体已用流体排出，然后用夹子封闭导管。

5，检査液压回路是否完好并无泄漏。

6，试验前将导管浸入循环的试验箱流体中至少1 min,使其达到热平衡。

7，调节液压源,使其向试验导管供给速率为1 mL/s的流体，以产生可使导管泄漏或爆破的足够压力。对于替代设备，制造商应选用一个压力递增速率来控制试验设备，使其准确地测量到静态爆破压力。

8，将流体注射到闭合的导管中直到导管泄漏或爆破。

9，系统加压时，记录导管座压力，标注其能达到的Z大压力；

动力注射流量及恒流耐压爆破测试仪

1. 可针对一次性使用无菌导管，实现YY0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》中附录F“静态条件下爆破压力的测试”和附录G“动力注射中流量及压力的测试”；

2. 测试仪主体含柱塞泵、循环恒温水装置，测试水浴槽，测试液循环装置；

3. 压力范围0~1500psi，压力精度：≤±5psi

4. 测试仪使用柱塞泵提供稳定的压力源，柱塞泵缸套表面采用加热单元。连接血管内导管进行试验时，在导管远端开放状态下，压力源Z高稳定压力大于1200psi；

5. 配置精密流量计，测量范围1mL/min-2000mL/min，流量精度：读数值的±0.5%(液体粘度值是1cps时)；

6. 可使用测试液：造影剂或甘油水混合溶液；

7. 配置循环恒温水装置，温度波动±1℃，具有高温保护、低温报警、低液位报警功能，测试液温度控制：37℃±1℃；

8. 测试水浴槽放置和固定造影导管及其他无菌导管，长度≥1500mm, 水浴槽配置透明安全防护罩盖并在电气上设置安全互锁；

9. 导管座可以在测试水浴槽内根据高压连接管长度进行移动；

10. 测试液管路使用卫生级不锈钢耐压管道，测试液罐里配备不锈钢盘管热交换器，提供精度高于±1℃的稳定的循环测试流体。测试液罐配备液位传感和安全联锁，具有液量在安全线以下自动停机功能；

11. 压力管理软件能够读取水浴温度、测试液温度、压力源压力、导管座的压力、流量数据并形成压力曲线、流量曲线，实验数据自动存储、可自动生成测试报告；

12. 测试仪具有紧急停机按钮，报警显示灯。

13. 配备水管路过滤器（40微米过滤）